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上海医药(02607):来那度胺胶囊新增规格15mg获得批准文号
发布日期:2024-02-07 04:40    点击次数:166

智通财经APP讯,上海医药(02607)发布公告,该公司控股子公司常州制药厂有限公司(常州制药厂)收到国家药品监督管理局(国家药监局)颁发的关于来那度胺胶囊(该药品)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B00301),公司申请的来那度胺胶囊新增规格15mg已通过审批。

据悉,来那度胺胶囊与地塞米松合用,治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤成年患者;与地塞米松合用,治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者;与利妥昔单抗合用,治疗既往接受过治疗的滤泡性淋巴瘤(1-3a级)成年患者。本品由CELGENE研发,于2005年在美国上市。2023年3月,常州制药厂就本品在已获批5mg、10mg、25mg规格基础上增加15mg规格向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日,公司针对新增规格已投入研发费用约人民币131.2万元。

截至本公告日,中国境内该药品的主要生产厂家包括正大天晴药业集团股份有限公司、齐鲁制药有限公司、江苏豪森药业集团有限公司、北京双鹭药业股份有限公司、扬子江药业集团有限公司等。

IQVIA数据库显示,2023年来那度胺胶囊医院采购金额为人民币8.44亿元。2023年,常州制药厂该药品已有规格的销售收入为人民币3662.76万元。

公告称,本次取得药品补充申请批准通知书是在来那度胺胶囊5mg、10mg、25mg的基础上新增了15mg规格的产品,能进一步丰富患者的用药选择,有助于扩大该药品的市场份额,提升市场竞争力,将对公司经营产生积极的影响。